近日，辽宁省药品监管局印2019年发度《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》。辽宁省现有医疗器械生产企业428家，调整后，四级监管企业22家，三级监管企业45家，二级监管企业229家，一级监管企业132家。四级监管最严。
据悉，此次调整是辽宁省药监局根据《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》，在全面梳理分析2018年全省医疗器械生产企业质量管理体系运行状况的基础上，结合质量监督抽查检验、不良事件监测等情况对企业监管级别进行的调整。该目录的调整，将为有效实施医疗器械生产企业监督检查奠定基础。（来源：中国医药报）
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